慈大創新創業教育計畫講座邀成大生醫研發轉譯經驗分享

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文/照片:研發處產學新創組

慈濟大學創新創業教育計畫系列講座,邀請國立成功大學前瞻醫療器材科技中心張志涵主任線上分享,而成功大學也是《醫療器材管理法》生效以來,全台第一所取得醫療器材製造商及販賣商許可的大專校院,透過成大實務經驗分享,讓參與師生獲益良多。

張志涵主任分享「成大生醫研發轉譯經驗」,包括:成大申請 TFDA 經驗,從醫療器材管理法看學研醫機構,進而獲得醫療器材許可證之可行性,以及產品創新、加速醫療器材上市,促進學界及產業界交流等實務經驗分享。本次活動除慈濟大學外,亦跨校跨域邀請慈濟科技大學及校外廠商一同參與。

張志涵主任也分享生醫轉譯的必要條件包含選對題目、找對的團隊(技術與產業)、對的市場定位、有價值的智財布局、合理的法規路徑、出場模式的提前作為、有效的執行及正確的時機,缺一不可。

最後張志涵教授表示「成功無法複製,失敗可以避免」「轉譯開始於研究之前,不是研究成功後才開始轉譯」,轉譯不是短跑是馬拉松,需要時間建立互信,需要空間學習互動,需要一個完整生態系才能永續。